Etelcalcetide

Etelcalcetide API

Etelcalcetidehe pūrākau, waihangapeptide calcimimeticwhakaaetia mo te maimoatanga ohyperparathyroidism tuarua (SHPT)i roto i nga turoro pakeke memate whatukuhu mau tonu (CKD)e whiwhi anahemodialysis. Ko te SHPT he raruraru noa me te tino kino o te mate whatumanawa mutunga, na te raruraru o te konupūmā, te ūkuikui, me te huaora D metabolism. Te teitei teitei ohomoni parathyroid (PTH)ka taea te arahi kiosteodystrophy renal, calcification vascular, mate Cardiovascular, me te nui haere o te mate.

Etelcalcetide tuku akua whakaritea, kaore he pokangaki te whakahaere i nga taumata PTH i roto i nga turoro mate pukupuku, e tohu ana i te reanga tuarua o te calcimimeticpainga motuhakei runga i nga rongoa waha penei i te cinacalcet.

Hangahanga Mahi

Ko te Etelcalcetide heagonist peptide waihangao ngakaiawhina tairongo konupūmā (CaSR), kei te mata o nga pūtau repe parathyroid. Ka whakatauira i te mahi o te konupūmā extracellular ma te whakahohe i te CaSR, na reira:

• Te whakakore i te himoni parathyroid (PTH).

• Te whakaheke i te konupūmā me te ūkuikui i roto i te toto

• Te whakapai ake i te konupūmā-phosphate homeostasis

• Te whakaheke i te tupono o te rerekee o te hurihanga o nga wheua me te calcification vascular

Kaore i rite ki te whakamaarama o te waha, ka tukuna te Etelcalcetidewhakarotoi muri i te hemodialysis, e pai ake ai te piri ki te maimoatanga me te whakaiti i nga paanga o te gastrointestinal.

Te Rangahau Haumanu me te Whainga

Kua arotakea te Etelcalcetide i roto i te maha o nga whakamatautau haumanu Wāhanga 3, tae atu kie rua nga rangahau matapōkere e whakahaerehia anawhakaputaina i roto iTe LancetaNew England Journal of Medicine. Neke atu i te 1000 nga turoro hemodialysis me te SHPT kore whakahaere i enei rangahau.

Ko nga putanga haumanu matua ko:

• He nui te whakahekenga o nga taumata PTH(>30% i te nuinga o nga turoro)

• Mana teitei oūkuikui serum me te hua konupūmā-phosphate (Ca × P)

• He nui ake nga reeti whakautu matū koiorawhakaritea ki te cinacalcet

• He pai ake te piri o te manawanuina te toru nga wiki i muri i te whakamaarama IV

• Te whakaheke i nga tohu hurihanga wheua(hei tauira, te phosphatase kawakore-a-iwi)

Ko enei painga e tautoko ana i te Etelcalcetide hei atuatahi-raina injectable calcimimeticmo te whakahaere i te SHPT i nga turoro mate mate.

API Hanganga me te Kounga

To tatouEtelcalcetide APIka hangaia mate whakahiato peptide-waa toka (SPPS), te whakarite i te hua nui, te ma, me te pumau o te ngota. Ko te API:

• Ka rite ki te kahaGMP me ICH Q7 paerewa

• He pai mo te whakamahi i rotohua tarukino werohia

• Ka whai i nga whakamatautau tātari matawhānui, tae atu ki te HPLC, nga toenga whakarewa, nga konganuku taumaha, me nga taumata endotoxin.

• Kei te waatea i rotopairati me nga pauna hanga arumoni

Te Pumanawa Whakaora me nga Painga

• Te maimoatanga kore-hormonalmo te SHPT i roto i nga turoro CKD i runga i te taatai

• Ko te huarahi IV e whakarite ana i te hanganga ture, ina koa i nga turoro me te taumahatanga o nga pire me te kore e manawanui ki te GI

• Ka awhina pea ki te whakaitipōauautanga wā roao te mate kohuke me te wheua (CKD-MBD)

• He hototahi ki nga here phosphate, huaora D tairitenga, me te tiaki mate whakaheke