Ko te ahunga whakamua rangahau o nga peptides opioid mai i te whakaaetanga a Difelikefalin

I te timatanga o te 2021-08-24, i kii a Cara Therapeutics me tana hoa pakihi a Vifor Pharma ko tana kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA™) tuatahi-i roto i te akomanga i whakaaetia e te FDA mo te maimoatanga o nga turoro mate whatukuhu (CKD). (he pai te ahua o te ahua o te ahua o te ahua o te mate mate hemodialysis), ko te tumanako ka whakarewahia hei te tau 2022Q1.I hainatia e Cara raua ko Vifor he kirimana raihana motuhake mo te hokohoko o KORSUVA™ i te United States me te whakaae ki te hoko KORSUVA™ ki Fresenius Medical.I roto ia ratou, ko Cara raua ko Vifor he 60% me te 40% te wahanga moni i roto i nga moni hoko atu i a Fresenius Medical;kei ia tangata he 50% te wahanga moni mo nga moni hoko mai i a Fresenius Medical.

Ko te CKD-associated pruritus (CKD-aP) he marumaru whanui ka puta me te nui o te auau me te kaha ki nga turoro CKD e mate ana i te whakamaarama.Ka puta te pruritus i roto i te 60%-70% o nga turoro e mate ana i te whakamaaramatanga, 30%-40% o enei e pa ana ki te ahua o te ahua o te mate, e pa ana ki te kounga o te oranga (hei tauira, te korenga o te moe) me te paheketanga.Kaore he maimoatanga whai hua mo te CKD-related pruritus i mua, a ko te whakaaetanga a Difelikefalin e awhina ana ki te whakatika i te waahi nui o te hiahia hauora.Ko tenei whakaaetanga i ahu mai i nga whakamatautau haumanu Wāhanga III e rua i roto i te tukunga NDA: nga raraunga pai mai i nga whakamatautau KALM-1 me KALM-2 i te US me te ao katoa, me nga raraunga tautoko mai i nga rangahau haumanu e 32, e whakaatu ana i te pai o te KORSUVA ™. .

Kaore i roa i mua, ka puta mai nga korero pai mai i te rangahau haumanu o te difelikefalin i Hapani: 2022-1-10, i kii a Cara ko ona hoa a Maruishi Pharma me Kissey Pharma i whakapumautia e whakamahia ana te werohanga difelikefalin i Hapani mo te maimoatanga o te pruritus i nga turoro hemodialysis.Nga whakamatautau haumanu Wāhanga III I tutuki te mutunga tuatahi.178 nga turoro i whiwhi i nga wiki 6 o te difelikefalin, i te placebo ranei, ka uru ki te rangahau toronga tapanga tuwhera 52-wiki.Ko te pito mutunga tuatahi (he huringa i roto i te tohu tauine tauine pruritus) me te pito mutunga tuarua (he huringa i te kaute hakihaki i runga i te Shiratori Severity Scale) i tino pai ake mai i te raarangi o te roopu difelikefalin ki te whakataurite ki te roopu placebo a he pai te whakamanawanui.

Ko te Difelikefalin he karaehe o nga peptides opioid.I runga i tenei, kua rangahauhia e te Peptide Research Institute nga tuhinga mo nga peptides opioid, me te whakarāpopoto i nga uaua me nga rautaki o nga peptides opioid i roto i te whanaketanga tarukino, me te ahuatanga o te whanaketanga tarukino o naianei.